各有關(guān)單位：

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專(zhuān)題研討和專(zhuān)家討論，形成了征求意見(jiàn)稿。

  為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見(jiàn)或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。

  請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2021年10月27日前反饋我中心。

  聯(lián)系人：鄭生偉、方麗

  電話(huà): 010-86452541；010-86452538

  電子郵箱：zhengsw@cmde.org.cn；

　　　　  　fangli@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2021年10月13日

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局